2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)內容主要(yao)(yao)圍繞藥品(pin)(pin)許可(ke)證(zheng)變更增加(jia)維生素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的(de)相(xiang)關工作開展(zhan)，檢查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格(ge)按(an)照2010年版GMP要(yao)(yao)求和(he)(he)(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理局(ju)(ju)制(zhi)定的(de)許可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢查(cha)(cha)(cha)條(tiao)款進(jin)行，在檢查(cha)(cha)(cha)過程中檢查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通過對我(wo)公司在企業負責人、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負責人、生產(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢測人員(yuan)資(zi)質(zhi)(zhi)、生產(chan)廠房、設施布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)環(huan)境衛生、生產(chan)工藝布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)流程、生產(chan)、檢驗(yan)設備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料(liao)和(he)(he)(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理文件和(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建設等(deng)方面進(jin)行文件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生產(chan)現(xian)場(chang)檢查(cha)(cha)(cha)，我(wo)公司符合(he)藥品(pin)(pin)生產(chan)許可(ke)相(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)(he)(he)要(yao)(yao)求。

本(ben)次藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)變(bian)更增加(jia)范圍的的檢(jian)查(cha)和驗(yan)收并(bing)取得(de)證(zheng)書，標志著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備了原料藥的生(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按照(zhao)國家有關藥品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范要求積(ji)極(ji)籌備新版藥品(pin)GMP認證(zheng)檢(jian)查(cha)工作(zuo)，爭(zheng)取早(zao)日完成認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。